發布時間:2017.10.18查看次數:3378
來源:濱海時報
? ? ? ? 圍繞醫藥健康產業發展,天津開發區再添政策助力。日前,《天津經濟技術開發區推動生物醫藥大健康研發和產業化的實施辦法》(以下簡稱《實施辦法》)正式印發。今后,開發區將設立生物醫藥大健康產業促進資金,每年安排的資金總規模達5000萬元,推動相關產業領域內的企業發展。到2020年,開發區醫藥健康產業產值將達到1500億元。?
? 促進資金加速企業發展?
? 此次《實施辦法》的核心,無疑是每年規模達5000萬元的生物醫藥大健康產業促進資金。根據《實施辦法》,前沿生物技術、生物制品(生物藥)、化學藥、中藥及天然藥物、中高端醫療器械、體外診斷、醫藥研發外包服務以及面向個人和家庭的新型健康產品,將是資金支持的產品領域。?
? 而在資金覆蓋的企業類型上,除了生物醫藥大健康產業領域的世界500強、國內100強、中央企業、上市企業,在開發區設立總部或具有獨立法人資格的區域總部、研發中心、生產基地等之外,擁有自主知識產權、有核心技術、有市場前景的生物醫藥大健康產業領域的創新型企業也同樣可以享受支持。?
? 創新研發和產業化是《實施辦法》關注的重點。例如,對相關單位取得新藥(化學藥品1-2類、生物制品1-14類、中藥及天然藥物1-6類)臨床試驗批件的每件給予100萬元獎勵;對完成1期臨床試驗、啟動2期臨床試驗后(獲得臨床試驗倫理委員會批準)的再給予150萬元獎勵;對完成2期臨床試驗、啟動3期臨床試驗后(獲得臨床試驗倫理委員會批準)的再給予200萬元獎勵。同時,企業獲得新藥證書及生產批件,并在區內進行生產的,每件還將獲得最高100萬元獎勵。?
? 此外,《實施辦法》還鼓勵開發區生物醫藥大健康企業申請國際國內認證,對于企業研發的新藥,新獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)、歐盟質量指導委員會(EDQM)、日本藥品醫療器械局(PMDA)注冊或世界衛生組織預認證(WHO-PQ),并在區內進行生產的,給予100萬元獎勵。?
? 產業利好紛至沓來?
? 根據開發區產業規劃,醫藥健康產業是開發區“5+1+N”產業體系中的五個先進制造業支撐行業之一。近年來,開發區對這一產業領域持續聚集。圍繞醫療器械、生物藥、醫藥貿易等三大細分產業建設的泰達大健康產業園,擁有包括生物醫藥研發大廈在內的多處自營、整租或合作運營的園區,總面積近20萬平方米。?
? 大健康產業園以解決企業專業化需求為目的,匯集和引進了一批在新藥研發、試驗檢測、公共實驗室、儀器共享等領域內處于龍頭地位的技術服務平臺;以及專注于藥監審批指導、注冊咨詢及認證咨詢、知識產權咨詢、CRO、生物醫藥基金、產業聯盟、環評、生物醫藥廠房設計等領域的專業服務機構,有效提升行業服務的針對性和有效性。而在該園區的支撐下,以賽諾醫療、索瑪科技、中新科炬等為代表的介入類和診斷類公司,正在以營業收入年增長61%的速度快速擴張。?
? 此次《實施辦法》的出臺,無疑將從政策維度再次加速醫藥健康產業的發展步伐,推動開發區“打造具備優勢特色的‘大健康’產業集群”的目標實現。